Након две године припрема, компанија Beijing Lingze Medical је 25. јуна 2025. године успешно добила дозволу за стављање медицинских средстава у промет (MDMA) од Саудијске агенције за храну и лекове (SFDA). Ово одобрење покрива целу нашу линију производа, укључујући PICC катетере, пумпе за ентерално храњење, комплете за ентерално храњење, TPN кесе и назогастричне цеви, што представља значајан корак у нашој експанзији на саудијско тржиште.
Регулаторно тело за медицинске уређаје у Саудијској Арабији је Саудијска агенција за храну и лекове (SFDA), која је одговорна за регулисање, надзор и праћење хране, фармацеутских производа и медицинских уређаја, као и за успостављање обавезних стандарда за њих. Медицински уређаји се могу продавати или користити у Саудијској Арабији само након што су регистровани код SFDA и добијете дозволу за стављање медицинских уређаја у промет (MDMA).
Саудијска агенција за храну и лекове (SFDA) захтева од произвођача медицинских средстава да именују овлашћеног представника (AR) који ће деловати у њихово име на тржишту. AR служи као веза између страних произвођача и SFDA. Поред тога, AR је одговоран за усклађеност производа, безбедност, постмаркетиншке обавезе и обнову регистрације медицинских средстава. Важећа AR лиценца је обавезна за царињење током увоза производа.
Са садашњим SFDA сертификатом, L&Z Medical је у потпуности спреман да снабдева саудијске здравствене установе комплетном линијом медицинских производа. Пратите нас за више новости док настављамо да ширимо наше присуство на тржишту Блиског истока.
Време објаве: 25. јун 2025.